近日，四川省药品监督管理局根据《关于开展2026年医疗器械质量抽检工作的通知》安排，正式印发《2026年四川省医疗器械质量抽检检验方案》，全面部署本年度全省医疗器械质量监督抽检工作，进一步强化医疗器械全生命周期质量监管，保障公众用械安全有效。

      本次抽检方案明确了抽检范围、检验项目、异议处理流程等关键事项，重点聚焦与公众健康密切相关的医疗器械产品，对被抽样单位、注册人或进口代理人的检验结果异议处理作出规范，明确异议需自收到报告之日起7个工作日内提出，确保抽检工作的公开透明与依法合规。

       与此同时，为衔接将于2026年11月1日起施行的新版《医疗器械生产质量管理规范》，省药监局已同步印发配套实施工作方案，通过组织关键岗位培训、引导企业开展自查评估、推动生产企业完成质量管理体系换版升级等举措，帮助全省医疗器械企业平稳实现新旧规范过渡，提升生产质量管理水平。

       行业分析指出，系列监管举措的落地实施，将进一步压实企业质量安全主体责任，推动四川省医疗器械产业在规范发展的基础上，持续提升产品质量与市场竞争力，为全省生物医药与医疗器械产业高质量发展保驾护航。