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强化全链条监管 重庆开展5月医疗器械经营企业专项整治行动
来源:四川省药监局 | 作者:重庆佳璨生物科技有限公司 | 发布时间: 2026-05-13 | 1 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
2026年5月6日至20日,重庆开展医疗器械经营企业专项整治行动。
此次行动严查违规行为,保障群众用械安全,规范行业发展秩序。

          为持续规范全市医疗器械经营使用市场秩序,切实保障人民群众用械安全,筑牢医疗器械质量安全屏障,2026年5月6日—5月20日,重庆市药品监督管理局统筹各区县市场监管部门,在全市范围内组织开展医疗器械经营企业专项监督整治行动,以严格监管压实企业主体责任,推动医疗器械产业合规化、规范化发展。

         本次专项整治坚持问题导向,聚焦群众关注度高、风险隐患突出的领域,重点针对第三类植入性医疗器械、医用耗材、家用监测设备、医美类医疗器械等高风险品类开展全覆盖排查。执法人员深入辖区医疗器械批发企业、零售门店、线上经营主体,严格核查企业经营许可证、备案凭证等资质文件,细致检查进货查验、购销台账、冷链运输、储存养护、产品追溯、不良事件上报等关键环节,重点排查无证经营、超范围经营、虚假记录、储存条件不达标、从业人员无资质上岗等违法违规问题。

         检查期间,监管部门坚持执法与服务并重,在严厉查处违规行为的同时,现场为企业开展法规政策宣讲,指导企业完善质量管理制度,规范采购验收、库存管理、售后追溯等全流程操作,督促企业落实日常自查自纠机制,加强从业人员专业技能与合规意识培训。同时畅通群众投诉举报渠道,强化线上线下联动监管,严厉打击网络销售假冒伪劣医疗器械行为。

        此次5月专项整治,进一步净化了重庆医疗器械经营市场环境,有效防范化解质量安全风险,切实守护群众健康权益,为全市生物医药与医疗器械产业高质量、可持续发展筑牢监管根基。